近日，從江西省藥品監(jiān)督管理局傳來消息，經(jīng)資料審查、現(xiàn)場檢查和審查公示，方大特鋼符合國家食品藥品監(jiān)管總局《關于做好<藥品生產(chǎn)許可證>換發(fā)工作的通知》和省藥品監(jiān)督管理局《關于印發(fā)<藥品生產(chǎn)許可證>和<醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證>換發(fā)工作實施方案的通知》要求，準予換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。
該公司于2014年6月取得醫(yī)用氧（液態(tài)）《藥品生產(chǎn)許可證》，到2019年適逢一個換證周期。本次換證由江西省藥品監(jiān)督管理局組織，包括相關資料、記錄的審查和現(xiàn)場生產(chǎn)設備、檢驗儀器及質(zhì)量過程控制等的審查，全程嚴格按照2015版的《江西省核發(fā)（藥品生產(chǎn)許可證）驗收標準》進行。據(jù)了解，該公司前期組織人員對相關資料及現(xiàn)場進行了全面自查，并根據(jù)檢查組要求組織了動態(tài)生產(chǎn)。最終專家組給出一致意見，該公司符合相關規(guī)定要求，準予換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。
